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      破解“四少”問題 兒童用藥再迎政策利好

      時間:2024-01-23 11:22:54 來源:人民網

        近日,10部門聯合印發《關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》),明確提出要補齊兒童用藥短板。

        近年來醫藥研發領域的發展日新月異,相對來說,兒童用藥研發處于短板狀態,國內兒科臨床長期面臨品種少、劑型少、規格少和特藥少的“四少”用藥現狀。如何破解兒童用藥難題?記者采訪了有關專家和行業從業者。

        兒童用藥市場缺口大 存在“扎推”開發現象

        第七次全國人口普查公報顯示,我國0-14歲兒童人口超2.5億,約占總人口數的17.95%。盡管人口占比不小,但與成人用藥相比,兒童用藥卻面臨著諸多困境。

        北京中醫藥大學醫藥衛生法學教授鄧勇對記者說,兒童用藥主要集中在OTC零售市場,比如抗生素類、感冒發熱類、胃腸道類和營養類,用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病的兒童用藥少。

        “國內醫藥市場現有3500多個制劑品種,90%的藥品無適用于兒童的劑型,其中寫明供兒童使用的只有70多種,兒童高發罕見疾病、新生兒危重癥等可選藥品更是有限!编囉抡f,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的企業只有10多家,兒童用藥市場缺口巨大, “供不應求”成市場痛點。

        “在一些適應癥領域,如祛痰、抗過敏等,存在‘扎堆’開發現象。兒童用藥在劑型和規格仍待豐富,口感差、入口難的問題也影響了患兒服藥的依從性!编囉抡f。

        進一步加強政策協同 鼓勵兒童用藥研發

        兒童健康的發展直接關系國家未來的發展和希望,兒童專用藥匱乏問題,根本上需從藥物研發、生產上解決。近年來,我國相繼出臺了多項利好政策,組建“中國兒童藥物研發與產業化聯盟”,發布《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》等,鼓勵、支持兒童用藥研發和生產。

        聚焦兒童用藥短板,《意見》提出,加大對兒童用藥品種及關鍵技術研發的支持力度,補齊兒童藥物適宜劑型、規格不足等短板。對此,中國醫學科學院藥物研究所教授鄭穩生表示,這是對兒童藥物研發方向的進一步細化,同時也是對企業加快研發兒童用藥提出的新要求。

        “《意見》要求充分運用藥品加快上市注冊程序,對符合兒童生理特征的兒童用藥品予以優先審評審批,這無疑是推動國內兒童藥品市場發展的重要一步!编嵎生分析。

        鄧勇說,10部門聯合發布《意見》,將進一步加強政策協同效應,未來兒童用藥難題將得到進一步改善。

        “隨著國家對兒童健康的關注度提升,社會和家庭規范用藥意識增強,我國兒童用藥市場需求將持續釋放!编嵎生說。

        提高企業研發積極性 仍需多方共同努力

        在采訪過程中,不少藥企向記者反映,兒童用藥研發投入成本高、口感和輔料安全風險高、預期收益不明朗等因素,影響了企業投入的積極性。兒童臨床試驗的復雜性也拖慢了藥物研發的步伐。

        針對兒童用藥領域風險高、投入大、市場回報不足的問題,鄧勇建議,應進一步加大支持力度,利用財稅、藥品注冊優惠等措施,減輕企業研發投資壓力;通過優化專利鏈接、數據保護制度設計,完善兒童用藥采購和醫保準入規則,提升市場回報。

        與成人相比,兒童生理特點有其特殊性,兒童藥物研究和臨床試驗有其復雜性。鄭穩生建議,創新臨床研究,更合理地利用有限的臨床資源;對臨床數據實行保護制度,激發企業開發兒童用藥的積極性;加強公眾教育,提高民眾參與兒童臨床試驗的意愿。

        作為兒童專業制藥企業,達因藥業總裁楊杰表示,隨著國家對兒童用藥的日益重視以及鼓勵政策的不斷出臺,兒童用藥短缺得到了一定程度的改善,相信隨著《意見》的發布,能夠進一步改善兒童用藥問題。

        同時,楊杰提出,兒童用藥仍面臨很多問題,希望未來能夠在臨床數據保護、市場獨占期、醫保準入、藥品定價、資金支持、稅收優惠、立法支持等方面進一步加大支持力度,以鼓勵企業提高生產研發的積極性。

        葵花藥業相關負責人建議,單獨設置兒童用藥DRG/DIP付費分組,充分考慮兒科疾病的特點、權重和分值,破除準入壁壘,推進創新藥臨床合理應用,提升企業兒童用藥研發的積極性。

        “我們一直堅持深耕的兒童用藥賽道正在迎來歷史性發展機遇!焙J娃藥業集團董事長劉景萍表示,將投入更多的資金、人力等資源,服務于兒童用藥研發和生產等各環節的創新發展。

      (責任編輯:華康)

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